Lo que sabemos sobre el brote de botulismo por fórmula infantil ByHeart
Este es el primer brote de botulismo infantil vinculado a fórmula infantil en polvo en la historia de Estados Unidos. Al 26 de febrero de 2026, 48 bebés en 17 estados fueron incluidos en el conteo final del CDC tras consumir Fórmula Infantil ByHeart Whole Nutrition contaminada con esporas de Clostridium botulinum Tipo A.
Los 48 bebés requirieron hospitalización y tratamiento con BabyBIG (Inmunoglobulina Botulínica Intravenosa), una antitoxina especializada. No se han reportado muertes. Los bebés afectados tenían entre 16 y 264 días de edad.
Cómo se descubrió el brote
El Programa de Tratamiento y Prevención de Botulismo Infantil (IBTPP) del Departamento de Salud Pública de California (CDPH) identificó primero un aumento en los casos de botulismo infantil y notificó al CDC el 7 de noviembre de 2025. En 24 horas, el CDC y la FDA contactaron a ByHeart.
La fuente de contaminación
Las pruebas de la FDA y ByHeart confirmaron Clostridium botulinum Tipo A en múltiples muestras de fórmula. La secuenciación del genoma completo coincidió los aislados de la fórmula terminada con el ingrediente de polvo de leche entera orgánica, identificando definitivamente la fuente de contaminación.
El polvo de leche entera orgánica fue:
- Suministrado por Organic West Milk Inc. (California)
- Procesado en una planta de Dairy Farmers of America en Fallon, Nevada
El retiro
- 8 de noviembre de 2025: ByHeart retiró voluntariamente dos lotes específicos
- 11 de noviembre de 2025: Retiro ampliado a TODOS los productos de fórmula ByHeart
La FDA encontró fórmula retirada en estantes de tiendas en más de 175 ubicaciones en 36 estados. El 12 de diciembre de 2025, la FDA envió cartas de advertencia a Target, Walmart, Kroger y Albertsons por no retirar los productos.
El historial de fallas de seguridad de ByHeart
- Diciembre 2022: Retiró 5 lotes tras positivo para Cronobacter sakazakii. ByHeart culpó incorrectamente a “un error de laboratorio.”
- Agosto 2023: FDA emitió carta de advertencia para la instalación de Reading, Pennsylvania, citando más de 2,700 insectos muertos, moho, filtraciones del techo y saneamiento inadecuado.
Sus derechos legales
Si su bebé consumió fórmula ByHeart y fue diagnosticado con o mostró síntomas de botulismo infantil, su familia puede tener derecho a compensación por gastos médicos, costos de hospitalización, dolor y sufrimiento, y otros daños.
Ron Simon & Associates es una firma de abogados de intoxicación alimentaria que ha recuperado más de $850 millones para víctimas en todo el país. Nuestros abogados no le cobran nada a menos que ganemos su caso.